Clarus® L2 – многофункциональный HPV-генератор для био-деконтаминации оборудования и помещений.
Основные особенности:
• Технология деконтаминации при помощи пероксидного пара (HPV) способна 6-log спорицидному подавлению
• Фиксированная и мобильная модификация для оборудования, замкнутых пространств и помещений до 75 м3
• Быстрые, валидируемые био-деконтаминационные циклы
• Контролируемые при помощи PLC, что позволяет простую интеграцию с аппаратурой и оборудованием
• Прекрасная совместимость с материалами, включая чувствительную электронику
Схема работы BIOQUELL® HPV, зависимость концентраций от времени
 |
1. Газ HPV введен – начальное быстрое возрастание концентрации HPV
2. Насыщение HPV/достижение «точки росы» - начало быстрой био-деконтаминации
3. HPV плато – поддержание микро-конденсации с последующей био-деактивацией
4. Период действия (контактное время)
5. Аэрация: устранение HPV из атмосферы, обычно каталитической конверсией в пары воды и кислород, без осадков.
* фаза кондиционирования не показана (температура, которой достигает испаритель)
Замечание: значения на графике меняются, например, завися от размеров помещений (и соответствующего температурного эффекта)
|
Схема точки росы и динамики умерщвления BIOQUELL®
 |
1. Началось введение HPV в пространство (t=0)
2. Небольшое снижение популяции BI до точки росы
3. Быстрое микробиологическое подавление жестко начинается сразу после достижения насыщения/ «точки росы» - процесс оптимизирован для достижения стабильного 6-log снижения на всех поверхностях
4. Начало микро-конденсации жестко коррелирует с быстрой био-деактивацией
5. Био-деактивация достигнута через микро-конденсацию (невидимый слой) пероксида водорода (2-10мкм)
* Обычный BI(био-индикатор): Tyvek® заполненный 6-log спорами Geobacillus stearothermophilus
|
Ключевые преимущества HPV
• Прекрасная совместимость с материалами, включая чувствительную электронику
• Дружественная к окружающей среде – «безосадочная» (распадается на кислород и пары воды)
• Эффективна против широкого спектра микроорганизмов
• Высокий уровень достигаемой дезинфекции (6-log спорицидное снижение)
Области применения:
• Чистые помещения GMP
• Камеры передачи материалов
• Асептический процессинг
• Роботизированные окружения
• Биомедицина
• Ламинарные боксы/изоляторы
• Биологическая защита/безопасность
Ключевые функции и преимущества CLARUS® L2
|
Функция
|
Преимущество
|
|
Оптимизированная производительность цикла, быстрая и эффективная био-деконтаминация
|
Минимальное время остановки процесса – нет нужды в предварительной подготовке, процесс осуществляется при обычных условиях
|
|
Гибкий генератор с множеством применений
|
Может деконтаминировать комнаты и закрытые помещения до 75 м3. Небольшое основание требует мало места на полу
|
|
Критические параметры отображаются, задаются точки сигнализации “Ошибка” или “Работа”
|
Соответствие стандартам GMP и GLP
|
|
Мощное ПО и контрольная панель Siemens® PLC для простой работы
|
Простая интеграция в систему управления строительством (BMS) или Clarus® PORT (обменную камеру быстрой деконтаминации)
|
|
Программное обеспечение и контроль
Clarus® L2 включает сенсорный экран Siemens® PLC с защищенным доступом от уровня оператора до полных прав администратора. ПО позволяет редактировать 28 различных параметров с возможностью хранить более 100 циклов био-деконтаминации. Функция дата-логгера и архивирования запущенных циклов может быть доступна через USB-порт (опционально). Встроенный порт связи позволяет интегрировать его с оборудованием и системой управления строительством (BMS).
• Точное измерение количества испаренного пероксида водорода
• Простое меню с пользовательским интерфейсом позволяет задать параметры цикла и доступ к параметрам деконтаминации
• Графический дисплей процесса цикла био-деконтаминации с отображением критических параметров в реальном времени
• Порт связи позволяет интеграцию с BMS и связанными системами и оборудованием
• Опция хранения данных позволяет экспорт в формат Excel®
• Опция выбора языка
Работа
Простота чистики и безопасный механизм загрузки бутыли с встроенным лотком для проливов и механизмом очистки. Ячейка принимает стандартные бутыли с пероксидом водорода объемом 500мл и 1л, что обеспечивает расширенные циклы без перерыва.
Термо-принтер позволяет создавать надежные записи данных. Все стадии цикла записываются и распечатываются.
Опциональные аксессуары:
• Дистанционное управление с устройством распределения газа в помещении
• Набор датчиков – датчики пара и влажности вплоть до 1ppm
• Функция дата-логгера и архивирования с USB-интерфейсом
• Ручной детектор HPV
• Внешний модуль аэрации/катализа чтобы еще снизить время цикла
|
|
Валидация и сервис
Полностью валидируется для соответствия требованиям GMP/GLP с использованием совместимого с GAMP ПО. BIOQUELL® предоставляет полный сервис, включая:
• Установку и интеграцию
• Планы превентивного обслужинвания
• IQ/OQ/PQ документация и расширения
• Сервис развития цикла био-деконтаминации
• Поддержка MQ и PQ*
*предоставляется как часть плана превентивного обслуживания
|
